整個研制過程分為啟動、研制、性能驗(yàn)證、注冊檢測、臨床評價和注冊申報(bào)幾個階段，研制階段有時候又叫小試，性能驗(yàn)證又可以叫中試，階段劃分和叫什么不重要，這只不過項(xiàng)目管理的需要，重要的是需要進(jìn)行哪些工作，每個階段的工作大概包括以下一些內(nèi)容。
產(chǎn)品驗(yàn)證階段：包括產(chǎn)品分析性能評估，產(chǎn)品穩(wěn)定性研究，確定陽性判斷值或者參考區(qū)間，臨床評價等相關(guān)工作。此階段形成產(chǎn)品注冊時所需要的文件《分析性能評估報(bào)告》、《產(chǎn)品技術(shù)要求》、《參考值（范圍）確定資料》、《穩(wěn)定性研究報(bào)告》。
注冊檢測階段：產(chǎn)品申請注冊檢測，通過后得到《注冊檢測報(bào)告》
體外診斷卡全自動組裝機(jī)器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，是集自動上料、切條、組裝、檢測、下料、包裝于一體的智能型機(jī)器人，自投入市場以來，受到廣大客戶一致好評：、精度高、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡單、維護(hù)方便……
體外診斷卡全自動組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn)：
1、精度高：機(jī)器運(yùn)行過程中，全程由多個視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測、監(jiān)測。是定位的精度、組裝的精度更準(zhǔn)確。
2、：2000+/小時
3、維護(hù)方便：機(jī)器的結(jié)構(gòu)簡單，簡單的結(jié)構(gòu)維護(hù)起來更方便。
威海藍(lán)威電子科技有限公司位于山東威海，是一個朝氣蓬勃、富于創(chuàng)新的企業(yè)。公司致力于智能化工廠、非標(biāo)自動化設(shè)備、圖像傳感檢測系統(tǒng)、機(jī)器人及相關(guān)應(yīng)用產(chǎn)品的（軟、硬件）自主研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造；以及為客戶提供量身定制的自動化解決方案。公司本著誠信經(jīng)營、客戶至上的經(jīng)營理念，現(xiàn)已成為該地區(qū)的自動化科技企業(yè)，并得到廣大客戶的認(rèn)可。
體外診斷卡全自動組裝機(jī)器人LW-3000系列特點(diǎn)
1、自動上料（上蓋、下蓋）：將物料大批量傾倒于儲料倉內(nèi)，待機(jī)器開始運(yùn)行，（上、下）卡蓋由送料器送至待組裝區(qū)域，等待下一工序。并附有自動檢測功能以保證（上、下）卡蓋前后順序的一致性；
2、自動切條：大板（20-30cm）20-30張一起放入儲料倉內(nèi)，機(jī)器開始運(yùn)行后，即可自動取出一張進(jìn)行自動切條（寬度可設(shè)定）切好的芯條自動運(yùn)送待組裝區(qū)域。此處可添加自動檢測模塊（檢測芯條放置是否準(zhǔn)確）。大板劃線區(qū)域以及首尾條自動剔除；
3、自動組裝：待組裝區(qū)域內(nèi)的（上、下）卡蓋以及芯條由相應(yīng)的機(jī)械手分別自動抓取至特定的位置并扣緊進(jìn)而組裝為成品；
4、自動下料：已組裝好的成品由相應(yīng)的機(jī)械手自動抓取并放至特定的區(qū)域，此處可添加自動檢測模塊和警報(bào)功能：檢測不良品并警報(bào)；
體外診斷的自動化必然是一個趨勢。在這個趨勢里面，目前主要技術(shù)為機(jī)械手臂以及類似的復(fù)雜機(jī)械結(jié)構(gòu)和微流控技術(shù)。在這里，機(jī)械手臂式的儀器往往大而貴，但是，機(jī)械手臂流水線作業(yè)也會讓單次檢測成本變的很低。另一方面，基于微流控技術(shù)的體外診斷儀器往往小而便宜，由于高度集成，操作也比較簡易。但是，相對機(jī)械手臂式的儀器而言，單個樣品檢測成本可能會較高。這兩種儀器將會在我國分級診斷中扮演著自己的角色，充分發(fā)揮各自的優(yōu)勢，活躍在不同的應(yīng)用場景。樣本量很大的地方就使用機(jī)械手臂式的大儀器，樣本量小的地方使用基于微流控系統(tǒng)的小儀器，想做到POCT的話也還是需要使用基于微流控的sample-to-answer的便攜式儀器。
體外診斷卡全自動組裝機(jī)器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，是集自動上料、切條、組裝、檢測、下料、包裝于一體的智能型機(jī)器人，自投入市場以來，受到廣大客戶一致好評：、精度高、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡單、維護(hù)方便……
體外診斷卡全自動組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn)：
1、操作簡單：機(jī)器在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，以及觀察各個工位運(yùn)轉(zhuǎn)情況。
2、運(yùn)行穩(wěn)定：經(jīng)過多次的試驗(yàn)和改進(jìn)，減少了繁瑣的工序，機(jī)器的結(jié)構(gòu)更簡單、更優(yōu)化。
3、精度高：機(jī)器運(yùn)行過程中，全程由多個視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測、監(jiān)測。是定位的精度、組裝的精度更準(zhǔn)確。
在線客服
15318276666
